Лекарственные средства

Лекарственные средства (лекарства, ЛС) - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ

Лекарственное средство , лекарственный препарат , медикамент , лекарство (новолат. praeparatum medicinale , praeparatum pharmaceuticum , medicamentum ;) - вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т. п.), применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.

Перед употреблением в медицинской практике лекарственные средства должны проходить клинические исследования и получать разрешение к применению.

Оригинальные лекарственные средства и дженерики

Оригинальным лекарством называется препарат, ранее неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмой-разработчиком или патентодержателем. Как правило, разработка и продвижение на рынки нового препарата - очень дорогостоящий и длительный процесс. Из множества известных соединений, а также вновь синтезируемых, методом перебора, на основании баз данных по их свойствам и компьютерного моделирования предполагаемой биологической активности, выявляются и синтезируются вещества, имеющие максимальную целевую активность. После экспериментов на животных, в случае положительного результата, проводятся ограниченные клинические испытания на группах добровольцев. Если эффективность подтверждается, а побочные явления незначительны - лекарство идет в производство, и на основании результатов дополнительных испытаний уточняются возможные особенности действия, выявляются нежелательные эффекты. Часто самые вредные побочные действия выясняются именно при клиническом применении. В настоящее время практически все новые лекарственные средства патентуются. Патентное законодательство большинства стран предусматривает патентную защиту не только способа получения нового лекарственного средства, но и патентную защиту самого лекарственного средства.

В РФ срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет. При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. После окончания срока действия патента другие производители могут возпроизвести и выпустить на рынок аналогичное лекарственне средство (так называемый дженерик), если докажут биоэквивалентность воспроизведенного и оригинального препаратов. При этом технология производства дженерика может быть любой, но не попадающей под действие существующей в стране патентной защиты. Разумеется, производитель дженерика не может использовать название бренда для этого лекарства, а только международное непатентуемое название (МНН), или какое-либо новое, запатентованное им (синоним). Несмотря на новое название по своему лекарственному действию препараты могут быть аналогичны или очень близки.

Полностью ли эквивалентны оригинальные лекарства и дженерики? С точки зрения химии действующее вещество одно и то же. Но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы. Например известно, что долгое время разные фирмы не могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой кислоты (для дженерика), как у фирмы Bayer AG - производителя оригинального препарата «аспирин». Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой кислоты. Таких нюансов может быть множество. Возможен и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее чем оригинальное лекарство.

Лекарственный препарат , называемый также лекарство , фармацевтический препарат или медикамент , можно примерно определить как любое химическое вещество, предназначенное к использованию по медицинскому диагнозу для лечения или предотвращения болезни. Слово фармацевтический происходит от греческого слова «Pharmakeia». Современная транслитерация слова - «фармация ».

... и способы его лечения. Содержание статьи: Лекарства против астмы Лечение астмы ингаляторами Стероидные и другие противовоспалительные препараты Бронхолитические средства в лечении астмы Небулайзеры: домашние и переносные Преднизон и астма Смягчение астмы и уход за собой...

Классификация

Лекарственные препараты можно классифицировать различными способами, например по химическим свойствам, режиму или способу применения, затронутой биологической системе, или по их терапевтическому эффекту. Разработанной и широко используемой классификационной системой является анатомо-терапевтическая-химическая классификация (АТХ). Всемирная Организация Здравоохранения ведет список основных лекарственных препаратов.

Пример классификации лекарственных препаратов:

Жаропонижающие средства: снижение температуры (лихорадка/ температура)
Анальгетики: уменьшение боли (обезболивающие)
Противомалярийные препараты: лечение малярии
Антибиотики: подавление размножения микробов
Антисептики: профилактика распространения микробов рядом с ожогами, порезами и ранами.

Виды лекарственных препаратов (виды фармакотерапии)

Для желудочно-кишечного тракта (пищеварительная система)

Верхние отделы пищеварительного тракта: антациды, препараты, подавляющие рефлюкс, ветрогонные средства, антидопаминэргетики, ингибиторы протонного насоса, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, цитопротекторы, аналоги простагландинов.
Нижние отделы пищеварительного тракта: слабительные средства, спазмолитики, противодиарейные средства, секвестранты желчной кислоты, опиоиды.

Для сердечно сосудистой системы

Общие: бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, диуретики, сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, нитраты, препараты-антиангиниалы, препараты вазоконстрикции и вазодилатации, периферические активаторы.
Затрагивающие артериальное давление (гипотензивные препараты): ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, альфа-блокаторы, антагонисты кальция.
Свертывание крови: антикоагулянты, гепарин, антитромботики, фибринолитики, препараты факторов свертывания крови, гемостатические препараты.
Ингибиторы атеросклероза/холестерина: гиполипидемические агенты, статины.

Для центральной нервной системы

Препараты, влияющие на центральную нервную систему, включают в себя: снотворные средства, анестезирующие средства, нейролептики, антидепрессанты (в том числе трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, соли лития и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), противорвотные, противосудорожные/противоэпилептические средства, анксиолитики, барбитураты, средства против двигательных расстройств (например, болезни Паркинсона), стимуляторы (включая амфетамины), бензодиазепины, циклопиролоны, антагонисты допамина, антигистаминные препараты, холинэргетики, антихолинэргетики, рвотные средства, каннабиоиды, антагонисты 5-НТ (серотонина).

Для боли и сознания (анальгетики)

Основными классами обезболивающих являются НПВП, опиоиды и различные орфанные препараты, такие как парацетамол.

При нарушениях опорно-двигательного аппарата

Основные категории лекарственных препаратов для нарушений опарно-двигательного аппарата: НПВП (в том числе ЦОГ-2 селективных ингибиторов), миорелаксанты, нервномышечные препараты и ингибиторы ацетилхолинэстеразы.

Для глаз

Общие: адреноблокаторы нейронов, вяжущее, смазки для глаз.
Диагностические: актуальные анестезирующие препараты, симпатомиметики, парасимпатолитики, мидриатические и циклоплегические препараты.
Антибактериальные: антибиотики, местные антибиотики, сульфаниламидные препараты, фторхинолоны.
Противогрибковые: имидазолы, полиены
Противовоспалительные: НПВС, кортикостероиды
Противоаллергические: ингибиторы тучных клеток
Против глаукомы: адренергические агонисты, бета - блокаторы, ингибиторы карбоангидразы и тоничности, холинэргические рецепторы , миотические и парасимпатомиметические препараты, ингибиторы простагландина, нитроглицерин.

Для уха, носа и носоглотки

Симпатомиметики, антигистаминные препараты, антихолинергические средства, НПВС, стероиды, антисептики, местные анестетики, противогрибковые препараты, церуменолиты.

Для дыхательной системы

Бронходилататоры, НПВП, антиаллергические препараты, противокашлевые средства, муколитики, антиконгестанты, кортикостероиды, бета-2-антагонисты, антихолинергические средства, стероиды.

При эндокринных проблемах

Андрогены, антиандрогены, гонадотропин, кортикостероиды, гормон роста человека, инсулин, противодиабетические средства (сульфонилмочевина, бигуаниды/метформины, тиазолидиндионы, инсулин), гормоны щитовидной железы, антитиреоидные препараты, кальцитонин, дифосфонат, аналоги вазопрессина.

Для мочеполовой системы

Противогрибковые, агенты алкализа, хинолоны, антибиотики, холинэргетики, антихолинэргетики, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, спазмолитики, 5-альфа-редуктазы, селективные альфа-1-блокаторы, силденафил, препараты для восстановления способности к деторождению.

Для контрацепции

Средства гормональной контрацепции, ормелоксифен, спермициды.

НПВП, антихолинергические средства, гемостатические препараты, антифибринолитики, заместительная гормональная терапия (ЗГТ), регуляторы кости, агонисты бета-рецепторов, фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, гонадолиберин.

Гармоленовая кислота, ингибитор высвобождения гонадотропина, прогестагены, агонисты дофамина, эстрогены, простагландины, гонадорелин, кломифен, тамоксифен, диэтилстильбестрол.

Для кожи

Смягчающие средства, противочесоточные, противогрибковые, дезинфицирующие средства, препараты от педикулеза, препараты из дегтя, производные витамина А, аналоги витамина D, кератолитики, абразивные материалы, системные антибиотики, местные антибиотики, гормоны, отшелушивающие вещества, фибринолитики, протеолитики, солнцезащитные крема, антиперсперанты, кортикостероиды.

Против инфекций и инфестаций

Антибиотики, противогрибковые препараты, антигранулематозные препараты, противотуберкулезные, противомалярийные, противовирусные, антипротозойные, противоамебные препараты, антигельминтики.

Для иммунной системы

Вакцины, иммуноглобулины, иммунодепрессанты, интерфероны, моноклоальные антитела.

При аллергических заболеваниях

Антиаллергические средства, антигистаминные препараты, НПВП.

Для питания

Тонизирующие средства, электролиты и минеральные препараты (в том числе препараты железа и магния), родительские пищевые добавки, витамины, препараты для лечения ожирения, анаболики, гематопоэтические препараты, лекарственные пищевые препараты.

При опухолевых нарушениях

Цитотоксические препараты, терапевтические антитела, половые гормоны, ингибиторы ароматазы, ингибиторы соматостатина, рекомбинантные интерлейкины, G-CSF, эритропоэтин.

Для диагностики

Контрастные вещества

Для эвтаназии

Для эвтаназии и добровольного самоубийства с помощью врача используется эвтанатикум. Во многих странах эвтаназия запрещена законом, и поэтому лекарственные препараты для такого использования не будут лицензированными во многих странах.

Применение препаратов

Применение - это попадание лекарства в организм пациента. Лекарственный препарат может быть выполнен в различных лекарственных формах, таких как пилюли, таблетки или капсулы. Существует также различные варианты приема лекарственных препаратов, включая внутривенное (в кровь через вену) или прием внутрь (через рот). Их можно употреблять единократно как болюс; через равные промежутки времени или постоянно. Частота употребления нередко идет в сокращенном виде от латинского, например «каждые 8 часов » будет читаться как Q8H от Quaque VIII Hora .

Правовые вопросы

В зависимости от законодательства, лекарственные препараты могут быть разделены на препараты, отпускаемые без рецепта (доступные безо всяких ограничений) и препараты, отпускаемые по рецепту (которые может выписать только практикующий врач). Точное разделение между этими двумя видами препаратов зависит от действующего законодательства.

В некоторых законодательствах имеет место третья категория, препараты, отпускаемые «из-за прилавка». Для их покупки не нужен рецепт , но они должны храниться в аптеке не на виду у покупателей, и продавать их может только фармацевт . Врачи также могут прописать препараты, отпускаемые по рецепту, не по прямому назначению, для целей, которых эти препараты не были первоначально одобрены регулирующими органами. Классификация Фармакотерапевтических направлений помогает проводить процесс взаимодействия между фармацевтами и врачами.

Международный Комитет по Контролю Наркотиков в США налагает мировой запрет на некоторые лекарственные препараты. Они публикуют длинный список веществ и растений, торговля и потребление (где возможно) которых запрещено. Препараты, отпускаемые без рецепта, продаются без ограничений, поскольку они считаются достаточно безопасными, и большинство людей не навредит себе, случайно приняв его в соответствии с инструкцией. Во многих странах, например, Великобритании, есть третья категория лекарственных препаратов, которые могут продаваться только в зарегистрированных аптеках или под наблюдением фармацевта.

Для запатентованных лекарственных препаратов в странах могут существовать определенные обязательные лицензионные программы, которые в некоторых ситуациях вынуждают владельца лекарств заключать контракт с другими агентами для изготовления препарата. Такие программы могут быть связаны с непредвиденной нехваткой лекарственного препарата в случае серьезной эпидемии болезни, или могут быть частью усилий, чтобы убедиться, что лекарственные препараты от какой-то болезни, например СПИДа, доступны в странах, которые не могут позволить закупать их по цене владельца.

Отпускание по рецепту

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, считаются таковыми, потому что они могут вызвать побочные эффекты и не должны использоваться без необходимости. Медицинские руководства и клинические испытания, необходимые для одобрения препарата, используются для лучшей информированности о предписании врачом этих препаратов, но могут случаться ошибки. Такие причины как взаимодействие или побочные эффекты, из-за которых нельзя прописывать лекарственные препараты, называются противопоказаниями.

Среди ошибок также встречаются чрезмерное прописывание лекарства или злоупотребление различными лекарственными препаратами, ошибочное прописывание, противопоказания и отсутствие детальной информации по дозировке и инструкции по применению. В 2000 году определение ошибочного предписания изучалось на конференции с использованием метода Дельфи, конференция была вызвана неоднозначностью того, что значит - ошибочное предписание и необходимостью использования единого определения в научных работах.

Разработка лекарственных препаратов

Разработка - это процесс создания препарата. Лекарственные препараты могут быть экстрактами из натуральных продуктов (фармакогнозия) или могут быть синтезированы в результате химических процессов. Активный ингредиент лекарственного препарата сочетается с его «транспортным средством», таким как капсула, крем, или жидкость, которая будет применяться определенным способом применения. Упаковка, рассчитанная на детей, вероятно, будет использована в конечном выпуске, продаваемом потребителю.

Лекарственные препараты - блокбастеры

Лекарственный препарат-блокбастер - это препарат, приносящий более 1 миллиарда долларов дохода для своего владельца ежегодно.

Подсчитано, что около одной трети фармацевтического рынка, если учитывать стоимость лекарства, приходится на блокбастеры. Около 125 наименований являются блокбастерами. Лидером был Lipitor, лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина, запущенный в продажу фирмой Pfizer с объемом продаж 12,5 млрд. долларов США.

В 2009 году, в общей сложности, было семь новых препаратов - блокбастеров, с общим объемом продаж 9,8 млрд. долларов.

Помимо этого чисто произвольного финансового рассмотрения, «в фармацевтической промышленности, препарат-блокбастер - это тот, который добивается принятия предписания врачами в качестве терапевтического стандарта чаще всего для широко распространенных хронических (а не острых) состояний. Пациенты часто принимают лекарственный препарат в течение долгого времени».

Противозачаточные таблетки Enovid были первым современным лекарством, принимаемым теми, кто не был болен, на протяжении долгого времени. Акцент на высокорентабельных препаратах для долгосрочного лечения, повлекший за собой снижение значимости лекарственных препаратов однократного применения при острых состояниях, привел к периодической нехватке антибиотиков или вакцин, например, нехватке вакцины от гриппа в США.

Ведущие препараты-блокбастеры

Препарат	Торговое название	Применение	Компания	Продажи (млрд. долл./год)*
Аторвастатин		Гиперхолестеринемия
Клопидогрел		Атеросклероз	Bristol-Myers Squibb Sanofi
Флутиказон/сальметерол
Эзомепразол		Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Розувастатин		Гиперхолестеринемия
Кветиапин
Этанерцепт		Ревматоидный артрит	Amgen Pfizer
Инфликсимаб		Болезнь Крона, ревматоидный артрит	Johnson & Johnson
Оланзапин		Шизофрения

Воздействие на окружающую среду

С 1990-х загрязнение воды фармацевтическими препаратами стало экологической проблемой, вызывающей тревогу. Большинство лекарственных препаратов поступает в окружающую среду за счет потребления и выделения человеком, и часто они плохо фильтруются на заводах очистки сточных вод, не предназначенных для подобной переработки. Попав в воду, они могут иметь различные, незначительные эффекты на организмы, хотя исследования являются ограниченными.

Фармацевтические вещества так же могут поступать в окружающую среду из-за неправильного хранения, стоков удобрений, восстановленной системы орошения и протекающей канализации. В 2009 году следственный доклад Ассошиэйтед Пресс пришел к выводу, что американские производители легально сбросили 271 млн. фунтов лекарственных препаратов в окружающую среду, 92% которых были антисептиком фенолом и перекисью водорода. Доклад не смог провести различия, какие из препаратов были сброшены в окружающую среду производителями, а какие - фармацевтической промышленностью. Также было выяснено, что примерно 250 млн. фунтов лекарственных препаратов и загрязняющей упаковки были выброшены больницами и учреждениями длительного ухода за больными.

Фармакологическая защита окружающей среды - это отрасль фармакологии и форма фармаконадзора, которая занимается изучением поступления химических веществ или лекарств в окружающую среду после лечения людей и животных. Она занимается особенно теми фармакологическими веществами, которые имеют влияние на окружающую среду после устранения из живых организмов после фармакотерапии.

Экологическая фармакология занимается изучением попадания химических или лекарственных веществ в окружающую среду любыми способами и в любых концентрациях, нарушающих впоследствии баланс экосистем. Экологическая фармакология - это широкий термин, включающий в себя исследования о влиянии бытовых химических веществ, независимо от дозы и способа поступления в окружающую среду.

Экофармакологический надзор - это наука и деятельность, связанная с обнаружением, оценкой, пониманием и предотвращением неблагоприятного воздействия лекарственных препаратов на окружающую среду. Это близко к определению ВОЗ фармаконадзора - науки, направленной на устранение любых побочных эффектов лекарственных препаратов в человеке после использования.

Термин «устойчивые фармацевтические загрязнители окружающей среды» был предложен в 2010 году на номинации фармацевтических веществ и окружающей среды как вопрос, возникший к Стратегическому Управлению по международному регулированию химических веществ при Международном Обществе докторов науки по окружающей среде.

История

Античная фармакология

Использование растений и растительных веществ для лечения всех видов заболеваний, как полагают, восходит к доисторической медицине.

Гинекологический папирус Кахуна, самый древний известный текст по медицине, датируется примерно 1800 г. до н.э. и представляет собой первое зарегистрированное использование лекарственных препаратов различного рода. Он и другие папирусы с медицинскими текстами описывают древнеегипетские медицинские практики, например использование меда для лечения инфекций.

Медицина древнего Вавилона демонстрирует использование предписаний в первой половине 2-го тысячелетия до н.э. В качестве лечения использовались лекарственные крема и пилюли.

На индийском субконтиненте, Атхарваведа, священный текст индуизма, который в основном датируется 2-м тысячелетием до н.э. (хотя гимны, записанные в нем, считаются более древними), является первым индийским текстом, касающимся медицины. Он описывает лекарственные препараты, основанные на травах, для борьбы с заболеваниями. Самые ранние основы аюрведы были построены на синтезе древних избранных практик с травами, совместно с большим дополнением теоретических концепций, новых нозологий и новых форм терапии, датирующихся примерно с 400 г. до н.э. Изучающие Аюрведу должны были знать десять дисциплин, которые были необходимы в процессе подготовки и применения препаратов: дистилляция, операционные навыки, кулинария, садоводство, металлургия, производство сахара, фармацевтическое искусство, анализ и разделение минералов, смешивание металлов и подготовка щелочей.

Клятва Гиппократа для врачей, относящаяся к 5 веку до н.э., говорит о существовании «смертельных препаратов», а древнегреческие врачи импортировали лекарственные препараты из Египта и других стран.

Первые аптеки были созданы в Багдаде в 8 веке нашей эры. Шприц для инъекций был изобретен Аммаром ибн Али аль-Маусили в 9 веке в Ираке. Аль-Кинди в своей книге «De Grabidus», написанной в 9 веке нашей эры, разработал математическую шкалу для количественной оценки силы лекарственных препаратов.

«Канон врачебной науки», написанный Ибн Синой (Авиценной), который считается отцом современной медицины, сообщает о 800 испытанных лекарственных препаратах на момент своего написания в 1025 году нашей эры. Вклад Ибн Сины включает отделение медицины от фармакологии, что было важно для развития фармакологических наук. Исламской медицине было известно, по меньшей мере, 2000 лекарственных и химических веществ.

Средневековая фармакология

Средневековая медицина видела преимущества в области хирургии, но помимо опиума и хинина существовало мало действительно эффективных лекарств. Народные методы лечения и потенциально ядовитые соединения металлов являлись популярными вариантами лечения. Теодорико Боргоньони (1205-1296 гг.) был одним из самых значительных хирургов средневекового периода, он внедрил и распространил важные хирургические новшества, включающие основные антисептические нормы и использование анестезирующих веществ. Гарсиа де Отра описал некоторые использовавшиеся в то время лечения травами.

Современная фармакология

На протяжении большей части 19-го века лекарственные препараты были не очень эффективными, что отразил сэр Оливер Холмс в 1842 году в своем комментарии: «если все лекарства в мире выбросить в море, то будет лучше для всего человечества и хуже для всех рыб».

Во время Первой Мировой Войны, Алексис Каррел и Генри Дакин разработали метод Каррела-Дакин по лечению ран спринцеванием и бактерицидным средством, которое помогало предотвратить гангрену.

В межвоенный период были разработаны первые антибактериальные препараты, такие как сульфамидные антибиотики. Вторая Мировая Война увидела введение широко распространенного и эффективного антимикробного лечения в связи с разработкой и массовым производством пенициллиновых антибиотиков. Это стало возможным благодаря давлению войны и сотрудничеству британских ученых с американской фармацевтической промышленностью.

Лекарственные препараты, часто употребляемые в конце 1920-х годов, включали аспирин, кодеин и морфин в качестве обезболивающих; дигоксин, нитроглицерин и хинин для сердечных заболеваний и инсулин для лечения диабета. Среди других лекарственных препаратов были антитоксины, несколько биологических вакцин и несколько синтетических препаратов.

В 1930-х годах появились антибиотики: сначала сульфаниламиды , затем пенициллин и другие антибиотики. Лекарственные препараты все больше и больше оказывались центром медицинской практики.

В 1950-х возникли другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды против воспалений, алкалоиды раувольфии в качестве успокаивающего и гипотензивного, антигистаминные препараты для аллергических насморков, ксантины для лечения астмы и типичные антипсихотические препараты против психозов.

К 2008 году были разработаны тысячи одобренных лекарственных препаратов. Все чаще биотехнологии используются для открытия биофармацевтических препаратов. В последнее время междисциплинарные подходы получили огромное количество новых данных для разработок новых антибиотиков и антибактериальных средств, и по использованию биологических агентов в антибактериальной терапии.

В 1950-х годах в лабораториях были разработаны новые психотропные препараты , особенно антипсихотический хлорпромазин, постепенно они стали широко использоваться. Хотя во многих отношениях они считались прогрессивными, были также некоторые возражения из-за серьезных побочных эффектов, таких как поздняя дискинезия. Больные часто возражали психиатрам и отказывались или прекращали принимать эти лекарственные препараты, когда психиатрический контроль не осуществлялся.

Правительства принимали активное участие в регулировании разработки лекарственных препаратов и их продажах. В США «катастрофа Эликсира Сульфаниламида» повлекла за собой создание Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, и в 1938 Федеральный Акт о пищевых продуктах, лекарственных и косметических препаратах обязал производителей предоставлять документы для новых лекарственных препаратов. В 1951году поправка Хамфри-Дюрхэма потребовала, чтобы определенные лекарства продавались по рецепту. В 1962 году последующее ее изменение потребовало, чтобы новые лекарственные препараты были проверены на эффективность и безопасность в клинических испытаниях.

До 1970-х, цены на лекарственные препараты не были серьезной проблемой для врачей и больных. Но когда стали прописывать больше лекарств для хронических заболеваний, расходы стали обременительными и к 1970-м годам каждый штат США потребовал или порекомендовал заменить непатентованные средства более дорогими марками лекарственных препаратов. Это также привело к принятию в 2006 году в США закона «О медицинской помощи, часть D», который предлагает, чтобы его действие распространялось на лекарственные препараты.

В 2008 году США стали лидером в области медицинских исследований, в том числе в фармацевтических разработках. В США цены на лекарственные препараты являются одними из самых высоких в мире, и, соответственно, инновации в области лекарственных препаратов довольно высоки. В 2000 году фирмы, основанные в США, разработали 29 из 75 наиболее продаваемых лекарственных препаратов; фирмы второго по величине рынка, Японии, разработали 8, а фирмы Великобритании - 10. Франция, с ее жесткой ценовой политикой разработала три. На протяжении 1990-х годов результаты были схожими.

Содержимое (Table of Contents)

Рекомендации по указанию дозировки (количественного содержания действующих веществ) в наименовании лекарственных препаратов

Лекарственный препарат маркируется в виде «(торговое) наименование + дозировка + лекарственная форма». Такое указание рассматривается в качестве полного наименования препарата, в связи с чем понятие «наименование» в настоящих Рекомендациях следует понимать как полное наименование лекарственного препарата, содержащего указанные 3 элемента. Действующее вещество необходимо указывать непосредственно под полным наименованием лекарственного препарата.

В соответствии с пунктом 1 раздела III Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения под дозировкой в наименовании лекарственного препарата понимается количество (содержание) действующего вещества в единице лекарственной формы, а также в единице массы или объема лекарственного препарата, значимое для правильной идентификации и применения лекарственного препарата. Дозировка в наименовании лекарственного препарата должна соотноситься с информацией, указанной в разделе 2 и 4.2 общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения (далее – ОХЛП).

Для некоторых видов лекарственных форм дозировка выражается количеством действующего вещества, высвобождаемого из лекарственной формы в единицу времени.

Цель указания дозировки в наименовании лекарственного препарата заключается в представлении наиболее значимой информации о количестве лекарственного препарата при применении, легкой идентификации и различения от других форм выпуска, а также назначения врачом с учетом других аспектов процесса назначения и применения лекарственных препаратов. Указание дозировки должно основываться на критериях удобства для потребителя (назначающего лица), а не на критериях качества (аналитических критериях).

Степень детализации между разделами 1 и 2 ОХЛП может различаться, поэтому при указании дозировки в разделе 1 ОХЛП зачастую не требуется включать избыточные сведения, которые содержатся в других разделах ОХЛП и маркировке лекарственного препарата. Если дозировка в наименовании лекарственного препарата отражает только общее количество действующего вещества в первичной упаковке, в других разделах ОХЛП и маркировке лекарственного препарата необходимо привести четкое указание общего объема и концентрации на единицу объема. Аналогично, если дозировка в 3 наименовании лекарственного препарата указывается в виде концентрации на единицу объема, в других разделах ОХЛП и маркировке лекарственного препарата необходимо четко указать общее количество действующего вещества и общий объем лекарственного препарата. Точное указание этих ключевых элементов в предлагаемой маркировке и на упаковочном материале заявителем является ключевым аспектом при экспертизе макетов и образцов, направленным на снижение риска ошибки дозирования. Дизайн, используемый фармацевтической компанией, должен обеспечивать заметность и однозначность ключевой информации для правильного применения лекарственного препарата.

Дозировку (концентрацию) указывают, как правило, для одно-, двух- и трехкомпонентных лекарственных препаратов. В отдельных случаях допускается указание дозировки (концентрации) для четырех- и пятикомпонентных лекарственных препаратов.

Дозировка (концентрация) лекарственных препаратов указывается на первичной и вторичной упаковках и входит в состав информации о лекарственном препарате, представляемой пациентам и специалистам здравоохранения в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, в официальных и справочных изданиях, электронных информационно-поисковых системах.

Настоящие Рекомендации направлены не только на достижение гармонизации между схожими лекарственными препаратами и лекарственными формами, но и на совершенствование маркировки лекарственных препаратов для обеспечения правильного и безопасного применения лекарственных препаратов и минимизации ошибок дозирования.

Рекомендации распространяются исключительно на указание дозировки в наименовании лекарственных препаратов и не затрагивают автоматически другие регуляторные процедуры (например, правила присвоения номеров регистрационных удостоверений, расчета величины пошлин, выбора между изменением, требующим и не требующим новой регистрации, и др.).

2. Рекомендации по указанию дозировки в наименовании лекарственных препаратов

Наиболее подобающее указание «дозировки» в наименовании лекарственного препарата определяется в индивидуальном порядке.

В дополнение к факторам, указанных в разделе 1 настоящих Требований, выделяют факторы, которые необходимо учитывать для правильного определения наиболее подобающего указания «дозировки», например, дозировки в маркировке лекарственных препаратов, исследуемых в клинических исследованиях (в идеале, тот же подход к выражению дозировки следует использовать при маркировке исследуемых лекарственных препаратов), или при наличии дозирующего изделия. Если в упаковку вложено подходящее дозирующее изделие, и с помощью него будут введены одна или несколько фиксированных доз, следует принять во внимание его влияние на указание дозировки.

2.1. Для указания дозировки (концентрации) применяют следующие сокращения единиц измерения:

г – грамм
мг – миллиграмм
мкг – микрограмм
мл – миллилитр

Для указания дозировки также применяют активности, указанные в подпункте 1.1. раздела III Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.

При указании дозировки наименование единицы лекарственной формы не приводится. Например, 200 мг, а не 200 мг/таблетка, 20 МЕ, а не 20 МЕ/флакон.

2.2. Количественное указание дозировки (концентрации)

2.2.1. При указании дозировки (концентрации) ее численное значение должно быть выражено в рациональном виде, что достигается путем выбора соответствующих единиц измерения или соответствующих приставок для образования десятичных кратных и дольных единиц измерения.

2.2.2. При указании дозировки (концентрации) выбирают единицы измерения, позволяющие использовать целые, а не дробные числа, или целые числа с дробным разрядом 1-го и 2-го порядка. Например, 50 мкг, а не 0,05 мг, 200 мг, а не 0,2 г, 1,5 мг, а не 0,0015 г.

2.2.3. При указании дозировки (концентрации) выбирают единицы измерения, позволяющие избежать числа, содержащие более трех разрядов (1000 и более). Например, 1,5 г, а не 1500 мг, 5 мг, а не 5000 мкг.

В случаях если дозировка выражена не в единицах массы, в частности в МЕ или других единицах, на упаковке допускаются сокращения «млн.», «млрд.», например 5 млн. МЕ, однако в ОХЛП и ЛВ они не должны применяться.

2.2.4. В случае если производитель выпускает лекарственный препарат одного наименования в одной лекарственной форме с разным количеством действующего вещества, дозировки указываются в одинаковых единицах для всей линейки лекарственного препарата. 6 Например, 0,75 г, 1 г и 1,5 г, а не 750 мг, 1 г и 1,5 г, 250 мг, 500 мг и 1000 мг, а не 250 мг, 500 мг и 1 г.

2.2.5. В случае использования в качестве действующих веществ эфиров, солей, сольватов указывается содержание действующего вещества в пересчете на активную часть молекулы (кислоту, основание, безводное или сухое вещество). Например, при использовании в качестве действующего вещества кетотифена фумарата указывается содержание действующего вещества в пересчете на кетотифен.

В случае если используемые соли, эфиры отличаются фармакологическим действием допускается указывать дозировку в пересчете на всю молекулу действующего вещества (например, бензилпенициллина натриевая соль).

2.2.6. Для двухкомпонентных лекарственных препаратов содержание каждого из двух действующих веществ указывается, используя знак и одинаковые единицы измерения, например, «25 мг/50 мг».

Для многокомпонентных лекарственных препаратов содержание каждого из действующих веществ указывается последовательно в порядке соответствующем группировочному (общепринятому) наименованию, используя знак «+» или «/».

Например:

«Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид» – «5 мг + 160 мг + 12,5 мг», где 5 мг – содержание амлодипина, 160 мг – содержание валсартана, 12,5 мг – содержание гидрохлоротиазида;

«Амлодипин / Валсартан / Гидрохлоротиазид» – «5 мг / 160 мг / 12,5 мг», где 5 мг – содержание амлодипина, 160 мг – содержание валсартана, 12,5 мг – содержание гидрохлоротиазида.

При этом используются одинаковые единицы измерения для обозначения содержания каждого из действующих веществ (в случае использования массовых единиц выражения).

2.3. Указание концентрации для лекарственных препаратов

2.3.1. Для указания концентрации применяют комбинацию отношений единиц измерения, приведенных в подпункте 2.1 настоящих Рекомендаций:

г/мл грамм на миллилитр
мг/мл миллиграмм на миллилитр
мкг/мл микрограмм на миллилитр
мг/г миллиграмм на грамм
мкг/г микрограмм на грамм
мкг/мг микрограмм на миллиграмм
МЕ/мл международная единица биологической активности на миллилитр
МЕ/г международная единица биологической активности на грамм
МЕ/мг международная единица биологической активности на миллиграмм.

2.3.2. Указание дозировки в процентах не допускается, за исключением зарегистрированных лекарственных препаратов (или новых дозировок таких препаратов), дозировки которых традиционно выражались таким способом (в частности инфузионные и инъекционные растворы: изотонический раствор натрия хлорида, растворы глюкозы и альбумина). При этом допускается использование процента «%» в значениях:

массовый процент, выражающий количество граммов действующего вещества в 100 граммах лекарственного препарата;
массо-объемный процент, выражающий количество граммов действующего вещества в 100 миллилитрах лекарственного препарата;
объемный процент, количество миллилитров действующего вещества в 100 миллилитрах лекарственного препарата.

2.3.3. При указании концентрации действующего вещества в единице массы или объема лекарственного препарата цифру «1» не указывают. Например, 200 МЕ/мл, а не 200 МЕ/1 мл.

2.3.4. Допускается указывать содержание действующего вещества в ином количестве массы или объема лекарственного препарата, приводя при этом данное количество препарата, например, 200 МЕ/0,5 мл.

2.3.5. Для многокомпонентных лекарственных препаратов концентрацию указывают с учетом подпункта 2.2.6 настоящих Рекомендаций, например, (25 мг/50 мг)/5 мл или (25 мг + 50 мг)/5 мл.

Указание дозировки (концентрации) для различных лекарственных форм приведено в таблице, где используются следующие условные обозначения: x мг/мл = концентрация; z мг = общее содержание действующего вещества; y мл = общий объем; z мг/y мл = общее содержание действующего вещества в общем объеме.

Лекарственная форма	Тип первичной упаковки 1	Предпочтительное обозначение дозировки 2	Способ выражения дозировки (концентрации) 3
Лекарственные препараты для приема внутрь
Твердые однодозные лекарственные формы (например, таблетки, капсулы)	однодозный		z мг
Твердые лекарственные формы (например, гранулы)	многодозный	количество на единицу массы	x мг/г
Мягкие лекарственные формы (например, паста, гель для приема внутрь)	однодозный		z мг
	многодозный	количество на единицу массы	x мг/г
Жидкие лекарственные формы (например, ампулы, саше)	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
	многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Порошки (гранулы) для приготовления жидких лекарственных форм	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
	многодозный		x мг/мл
Лекарственные препараты для парентерального введения
Жидкие лекарственные формы	однодозный (при единовременном введении 4)	общее количество в первичной упаковке	z мг5
		количество на единицу объема	x мг/мл5
	многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Порошки для приготовления жидких лекарственных форм6	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
	многодозный	количество на единицу объема после растворения	x мг/мл
Концентраты	однодозный (при единовременном введении4)	общее количество в первичной упаковке	z мг5
	однодозный (при частичном введении 4)		x мг/мл5
	однодозный (при частичном введении4)	количество на единицу объема перед разведением	x мг/мл5
Концентраты	многодозный	количество на единицу объема перед разведением	x мг/мл
Имплантаты
Имплантаты		общее количество в имплантате	z мг
Лекарственные препараты для наружного, трансдермального, ректального, вагинального введения, нанесения на слизистую оболочку полости рта, десен
Твердые лекарственные формы (например, суппозиторий, таблетка, капсула)	однодозный	количество на единицу дозирования	z мг
Твердые лекарственные формы (например, порошок)	многодозный	количество на единицу массы	x мг/г
Трансдермальные препараты для системного применения (например, трансдермальный пластырь)	однодозный	номинальное количество, высвобождаемое на единицу времени	x мг/y ч
Трансдермальные препараты для местного применения (например, трансдермальный пластырь)	однодозный	общее количество в пластыре	z мг
Мягкие лекарственные формы (например, крем, гель, мазь)	однодозный многодозный	количество на единицу массы	x мг/г
Жидкие лекарственные формы	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
	многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Лекарственные препараты для ингаляций
Ингаляционные лекарственные формы (например, твердые капсулы, аэрозоли, газы)	однодозный многодозный	количество в доставляемой дозе	x мг/доза
	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
Раствор (суспензия, эмульсия) для небулайзера	многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Офтальмологические, ушные и назальные лекарственных препараты
Жидкие лекарственные формы	однодозный многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Мягкие лекарственные формы (например, мазь)	однодозный многодозный	количество на единицу массы	x мг/г

1 Однодозная первичная упаковке содержит количество препарата, предназначенное для полного или частичного применения за 1 прием. Многодозная первичная упаковка содержит количество препарата, пригодное для двукратного и более дозирования.

2 Количество фармацевтической субстанции или действующего вещества соответственно.

3 Кроме указанных в таблице способов выражения дозировки (концентрации), могут быть использованы другие приемлемые единицы измерения для выражения дозировки (концентрации).

4 Единовременное введение: применение всего количества действующего вещества, содержащегося в первичной упаковке единовременно в рамках одного введения. Частичное введение: вводимая доза рассчитывается в индивидуальном порядке (в мг/кг массы тела, в мг/м2), а неиспользованная часть лекарственного препарата уничтожается.

5 Если в наименовании лекарственного препарата концентрация указывается в виде «дозировки», на упаковке необходимо четко указать общее содержание в общем объеме. Если в наименовании лекарственного препарата общее количество действующего вещества в первичной упаковке указывается в виде «дозировки», на упаковке необходимо также указать общий объем или общее содержание в общем объеме и концентрацию. Если в наименовании лекарственного препарата указывается общее количество в общем объеме в виде «дозировки», на упаковке также следует указать концентрацию.

2.4. Особые случаи указания дозировки (концентрации)

2.4.1. Для лекарственных препаратов для приема внутрь в многодозовой упаковке, форма применения которых отличается от исходной формы (требуется проведение преобразования путем растворения, разбавления), дозировка указывается для формы применения. Например, «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 4 мг/мл» – при отсутствии дозирующего устройства, «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг/5 мл» – при комплектации дозирующим устройством.

2.4.2. Для радиофармацевтических лекарственных препаратов указывается общая радиоактивность, выраженная радиоактивностью нуклида в беккерелях (ГБк, МБк, кБк) в единице дозы (для дозированных лекарственных препаратов) или радиоактивную концентрацию, выраженная радиоактивностью нуклида в беккерелях (ГБк, МБк, кБк) в единице первичной упаковки (для недозированных лекарственных препаратов).

2.4.3. Дозировка (концентрация) не указывается для следующих лекарственных препаратов:

в лекарственной форме «газ медицинский», «масло», «жидкость»; в виде фасованного лекарственного сырья и предназначенных для приготовления водных извлечений;
сложных солевых растворов для инфузионного введения;
гомеопатических препаратов;
поливитаминных препаратов и препаратов, содержащих поливитамины в комбинации с минеральными компонентами и других.

2.4.5. На упаковке (этикетке) жидких лекарственных препаратов для инъекций, кроме дозировки, может быть указана концентрация действующего вещества в 1 мл. Для содержимого упаковки объемом менее 1 мл допускается указывать содержание действующего вещества в общем объеме упаковки, например, 12,5 мг/0,625 мл. В случае если назначение лекарственного препарата зависит от его концентрации в процентах, допускается наряду с ней указать содержание действующего вещества в общем объеме упаковки, например, 1 % (100 мг/10 мл).

Существует много доступной информации о лекарствах, об их применении и связанных с этим проблемах (табл. 3). Лучше посвятить этому вопросу две беседы и добиться, чтобы большую часть работы выполнили сами пациенты.

Таблица 3. Обучение применению лекарственных препаратов

Первая беседа

Введение понятия «лекарственные препараты».

Типы лекарств.

Польза, применение, побочные эффекты и проблемы. Вторая беседа

Устойчивость.

Привыкание и зависимость.

Физическая и психологическая зависимость.

Отказ: проблемы и польза.

Контроль над приемом лекарств.

Когда использовать анальгетики.

Многие пациенты не имеют ни малейшего представления о том, какие препараты они принимают и по какой причине их им назначили. Часто лекарства принимаются от случая к случаю. Бывает, что прием препаратов практически бесполезен несмотря на большие дозы.

Необходимо внести в эти вопросы некоторую ясность. Полезно дать больным возможность сделать большую часть работы по идентификации типов различных лекарств и добиться, чтобы они подробно рассказали о том, что изучили. При этом важно ввести базовую структуру, в которую они будут вносить детали. Доктор должен разъяснить пациентам значение медицинских терминов и передать информацию в выражениях, доступныхдляих понимания. Больных может напугать описание побочных эффектов и осложнений. Доктор должен заверить пациентов в безопасности лекарственных препаратов, о которых они читали, и объяснить, что побочное действие следует рассматривать в контексте. Больные должны иметь представление о различных типах лекарств и понимать основные механизмы действия. Пациенты должны понимать, почему им назначены эти лекарства. He следует ни в чем обвинять ни врачей, ни пациентов. Пациенты, поняв, что назначенный препарат не был им полезен·, могут испытать гнев, что чревато большими проблемами. Доктордолжен подчеркнуть, что большинство рассмотренных лекарственных средств очень полезно на ранней фазе возникновения боли или во время обострения. Также следует использовать возможность ответить на любые вопросы, разрешить сомнения и тревогу по поводу других лекарств, которые принимает пациент.

Еще по теме Лекарственные препараты: как отказаться от приема анальгетиков:

Глава II ДЕОНТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ СИМПТОМАТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ ОПУХОЛЯМИ
Глава III ПСИХОЭМОЦИОНАЛЬНЫЕ НАРУШЕНИЯ ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ ОПУХОЛЕВОМ ПРОЦЕССЕ И МЕТОДЫ ИХ КОРРЕКЦИИ
Глава IV СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ КАХЕКСИИ И ДРУГИХ НАРУШЕНИЙ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ ПРИ РАСПРОСТРАНЕННЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЯХ

Фармакология - это наука, которая изучает действие лекарственных веществ на организм человека, методы получения новых лекарств. Еще в Древней Греции и в Индии, в тундре и на самом южном крае Африки люди пытались найти способ борьбы с болезнью. Это стало в некотором смысле их наваждением, мечтой, к которой стоило стремиться.

Фармакологическая терминология

Лекарственные средства - это вещества или их комбинации, которые применяются с целью лечения заболевания или в качестве превентивных мер.

Лекарственный препарат - это лекарственное средство, которое уже готово к применению.

Существуют различные формы лекарств. Это сделано для удобства применения и возможности индивидуального подхода к лечению больных. Кроме того, благодаря разнообразию форм выпуска можно доставить лекарство в организм несколькими способами. Это облегчает работу с пациентами в бессознательном состоянии, а также с людьми, получившими травмы и ожоги.

Список А и Б

Все лекарства делятся на три группы:

Список А (яды);

Список Б (сильнодействующие средства, в том числе анальгетики);

Лекарственные препараты, доступные без рецепта.

Лекарственные средства класса А и Б требуют к себе повышенного внимания, поэтому для их получения в аптечной сети необходим специальный рецепт. Кроме того, нужно знать, где и как правильно хранить эти медикаменты. Так как они вполне могут разлагаться на солнечном свету или приобретать дополнительные токсические свойства. А некоторые средства, например, морфин, подлежат строгой отчетности. Поэтому каждая ампула сдается медсестрами в конце рабочей смены с записью в соответствующий журнал. На учет ставятся еще некоторые лекарственные средства: нейролептики, препараты для наркоза, вакцины.

Рецепты

Рецепт - это письменное обращение врача к провизору или фармацевту с просьбой продать больному лекарственное средство, с указанием формы, дозы и способа и кратности применения. Бланк выполняет сразу функции медицинского, юридического и денежного документа, если лекарства выдаются пациенту на льготной основе или без оплаты.

Существует законодательный акт, который регулирует для врачей разный специальностей и занимаемых должностей.

Лекарственное средство - это не только вещество, которое может устранить болезнь или ее проявления, но и яд, поэтому врачу необходимо правильно указывать дозировку при выписке рецепта.

Дозы

На бланке рецепта записывается арабскими цифрами количество лекарственного вещества в массовых или объемных единицах десятичной системы. Целые граммы отделяются запятой, например, 1,0. Если в состав лекарства входят капли, то их количество обозначается римскими цифрами. Некоторые антибиотики рассчитываются в международных (МЕ) или биологических единицах (ЕД).

Лекарственные средства - это вещества, которые могут находиться в твердой, жидкой или газообразной форме. Жидкости и газы в рецептах указываются в миллилитрах, в случае ингаляции врач может отметить только дозу сухого лекарства.

В конце рецепта ставится подпись и личная печать врача. Кроме этого, указываются паспортные данные пациента, такие как фамилия, инициалы, возраст. Обязательно проставляется дата выписки рецепта и срок его действия. Существуют специальные бланки для записи рецептов на льготные лекарства, наркотические вещества, снотворные, антипсихотики и обезболивающие. Их подписывает не только лечащий врач, но и главный врач больницы, заверяет своей печатью, а сверху ставит круглую печать лечебного учреждения.

Запрещено в амбулатории выписывать эфир для наркоза, фентанил, хлорэтан, кетамин и другие усыпляющие вещества. В большинстве стран рецепты выписывают на латыни, и только рекомендации по приему пишутся на том языке, который понятен больному. Для наркотических и ядовитых веществ срок действия разрешения на продажу ограничивается пятью днями, для медицинского спирта - десятью, остальные можно покупать в течение двух месяцев с момента выписки рецепта.

Общая классификация

В современных реалиях, когда существуют самые необычные лекарственные средства, классификация просто необходима для того, чтобы ориентироваться в их многообразии. Для этого используется несколько условных направляющих:

Терапевтическое применение - формируются группы лекарственных средств, применяющихся для лечения одного заболевания.
Фармакологическое действие - тот эффект, который лекарство производит в организме.
Химическое строение.
Нозологический принцип. Он похож на терапевтический, только разграничение еще более узкое.

Классификация по группам

На заре развития медицины врачи пытались сами систематизировать лекарственные средства. Классификация как таковая появилась стараниями химиков и аптекарей, составленная по принципу точки приложения. Она включала такие категории:

1. Психотропные препараты и действующие на центральную нервную систему средства (транквилизаторы, нейролептики, седативные, антидепрессанты, противоэпилептические, противовоспалительные).

2. Лекарственные средства, действующие на периферическую нервную систему (ганглиоблокаторы, холинолитики)

3. Местноанестезирующие средства.

4. Препараты, изменяющие тонус сосудов.

5. Мочегонные и желчегонные средства.

6. Лекарственные средства, влияющие на органы внутренней секреции и обмен веществ.

7. Антибиотики и антисептики.

8. Противоопухолевые медикаменты.

9. Средства для диагностики (красители, контрастные вещества, радионуклиды).

Это и подобное ему разделение помогает молодым врачам лучше изучить уже имеющиеся лекарственные средства. Классификация по группам помогает интуитивно понять механизм действия того или иного препарата и запомнить дозировки.

Классификация по химическому строению

Этот признак наиболее подходит для классификации антисептических и противомикробных препаратов. Различают бактерицидные и бактериостатические лекарственные средства. Классификация по охватывает обе эти группы. Химическое строение вещества отражает механизм действия препарата и его название.

Галоиды. В своей основе имеют химический элемент галогеновой группы: хлор, фтор, бром, йод. Например, антиформин, хлорамин, пантоцид, йодоформ и другие.
Окислители. Нетрудно догадаться, что их механизм действия направлен на образование большого количества свободного кислорода. К ним относится перекись водорода, гидроперит, кристаллы перманганата калия.
Кислоты. Они используются в медицине в большом количестве. Самые знаменитые из них - салициловая и борная.
Щелочи: борнокислый натрий, бикарминт, нашатырный спирт.
Альдегиды. В основе механизма действия - способность выводить воду из тканей, делая их более жесткими. Представители - формалин, формидрон, лизоформ, уротропин, уросал, спирт этиловый.
Соли тяжелых металлов: сулема, ртутная мазь, каломель, ляпис, колларгол, свинцовый пластырь, окись цинка, паста Лассара и др.
Фенолы. Оказывают раздражающее и прижигающее действие. Наиболее частые из них - карболовая кислота, лизол.
Красители. Используются в диагностических манипуляциях и как местное раздражающее и антибактериальное средство. К ним относятся метиленовый синий, бриллиантовая зелень, фукорцин.
Дегти и смолы, например, бальзам Вишневского, ихтиол, парафин, нафталин, сульсен. Улучшают местное кровоснабжение тканей.

Твердые лекарственные средства

Эти препараты имеют следующих представителей: таблетки, драже, порошки, капсулы и гранулы и другие лекарственные средства. Определение формы выпуска не составляет труда, так как можно невооруженным взглядом определить, что именно перед вами находится.

Таблетки получаются путем придания формы порошку, состоящему из действующего вещества и вспомогательного. Обычно это делается под прессом.

Драже - это расположенные послойно действующее и вспомогательное вещество, спресованные вокруг гранулы.

Порошки имею несколько способов применения. Их можно пить, присыпать ими раны, разводить с физиологическим раствором и колоть внутримышечно или внутривенно. Различают недозированные и дозированные порошки, которые, в свою очередь, бывают простые и сложные.

Капсулы представляют собой желатиновую оболочку, в которой находится жидкое, гранулированное, порошкообразное или пастообразное лекарство.

Гранулы чаще всего встречаются в гомеопатических препаратах, имеют вид маленьких частиц (размером не более половины миллиметра).

Жидкие формы

К этому способу приготовления препарата относят растворы, галеновые и новогаленовые препараты, бальзамы, коллодии и прочие жидкие и полужидкие варианты.

Растворы образуются после смешивания лекарственного вещества и растворителя, например, воды или спирта.

Состоят только из растительных экстрактов, полученных при помощи нагревания.

Настои и отвары готовятся из сухих растений. Каждый из них расписывается в рецепте, включая количество растворителя, которое должен использовать фармацевт.

Настой и экстракт - напротив, спиртосодержащие жидкости. Они могут быть как чистыми, так и спиртоводными или спиртоэфирными. Новогаленовые препараты отличаются от обычных, галеновых, высокой степень очистки сырья и готового продукта.

Специальные формы лекарств

Бальзамы представляют собой маслянистые жидкости, обладающие дезодорирующими и антисептическими свойствами. Коллодий - это раствор нитроцеллюлозы со спиртом и эфиром в сочетании один к шести. Применяются исключительно наружно. Кремы обладают полужидкой консистенцией и содержат экстракты растений, смешанных с основой, такой как глицерин, воск, парафин и др. Лимонады и сиропы предназначены для того, что детям было легче принимать лекарственные средства. Это помогает без дополнительных усилий заинтересовать маленького пациента процессом лечения.

Для инъекций подходят стерильные водные и масляные растворы. Они могу быть как простыми, как и сложными. При выписывании рецепта всегда указывают дозу вещества и объем в одной ампуле, а также рекомендации, куда именно следует вводить препарат.

Мягкие формы

Если в качестве основы используются жирные или жироподобные вещества, то получаются мягкие лекарственные средства. Определение, классификация, процесс изготовления оных - все эти вопросы в совершенстве изучают химики и фармацевты, врачу же необходимо знать только дозу и показания к назначению.

Итак, мази должны содержать не менее двадцати пяти процентов сухого вещества. Соответствующая консистенция может быть достигнута смешиванием порошков с животным жиром, воском, растительным маслами, вазелином или полиэтиленгликолем. Такие же критерии применимы и к пастам, но они должны быть более вязкими. Линименты, наоборот, должны быть более жидкими, и перед употреблением их нужно взбалтывать, чтобы осевший порошок равномерно распределялся внутри растворителя. Свечи или суппозитории имеют твердую форму, но при попадании в организм быстро плавятся и становятся жидкими. Пластыри тоже твердые при комнатной температуре, но на коже они тают и прилипают, образуя плотный контакт.

Лекарственные средства - это вещества преимущественно растительного происхождения, которые подверглись химической или физической обработке, чтобы организм больного лучше их усваивал.

Что такое лекарственные средства. Лекарственные препараты: как отказаться от приема анальгетиков